注射用前列地爾

他達(dá)拉非片

本品主要成份前列地爾。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

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廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23021407

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213029

心肌梗死后心包炎，心肌梗塞后心包炎，無(wú)痛性心肌梗死，無(wú)痛性心肌梗塞，急性心肌梗死，急性心肌梗塞，急性心梗，慢性阻塞性肺疾病

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液，5%葡萄糖液中，靜脈滴注。心肌梗死每日劑量100～200μg，重癥可適當(dāng)增加，但不得超過(guò)400μg。用于血栓性脈管炎，閉塞性動(dòng)脈硬化，每日劑量100～200μg。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開(kāi)他達(dá)拉非片，需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達(dá)拉非片對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達(dá)拉非片肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過(guò)一次，劑量為10mg，每48小時(shí)不超過(guò)1次。肌酐清除率65歲的患者，無(wú)需調(diào)整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進(jìn)行合并用

對(duì)前列地爾（本品的活性成分）及本品中其它輔料過(guò)敏者。本品不可用于已存在心功能不良的病人，如未經(jīng)適當(dāng)治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主動(dòng)脈瓣狹窄病人，在最近6個(gè)月內(nèi)有過(guò)心肌梗塞的病人，經(jīng)臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤(rùn)的病人，或患有嚴(yán)重慢性阻塞性通氣障礙的病人。本品不可

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性尚未確立。老人用藥:參見(jiàn)注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達(dá)拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無(wú)需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個(gè)體對(duì)藥物更為敏感。

心肌梗死后心包炎，心肌梗塞后心包炎，無(wú)痛性心肌梗死，無(wú)痛性心肌梗塞，急性心肌梗死，急性心肌梗塞，急性心梗，慢性阻塞性肺疾病

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

本品通過(guò)改善紅細(xì)胞的變形性（增加紅細(xì)胞的柔韌性）、抑制血小板凝集、激活白細(xì)胞（中性白細(xì)胞活化）來(lái)提高血液流動(dòng)性，增加局部缺血組織對(duì)氧和葡萄糖的利用，從而恢復(fù)正常新陳代謝，改善微循環(huán)。

因年齡關(guān)系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀，盡可能使輸注的液體體積不超過(guò)50-100ml/天（輸液泵），并經(jīng)常檢查病人的心功能（如血壓、心律），如有必要，還應(yīng)包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動(dòng)圖的檢查?；加兄?chē)芩[或腎功能不良（血漿肌酐>1.5mg/dl）的病人應(yīng)在同樣條件下留院觀察。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達(dá)拉非片之前，需要注意： 心血管 因?yàn)樾呐K風(fēng)險(xiǎn)與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達(dá)拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進(jìn)行性行為的男性。在性行為開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進(jìn)行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們?cè)诜盟_(dá)拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達(dá)拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時(shí)考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非片最后一個(gè)劑量之后的48小時(shí)再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞?dòng)力學(xué)檢測(cè)下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達(dá)拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見(jiàn)【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動(dòng)脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄），可能對(duì)血管擴(kuò)張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達(dá)拉非片的臨床安全性和有效性試驗(yàn)中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進(jìn)一步信息