芬必得布洛芬乳膏

吉非替尼片

主要成份布洛芬。

吉非替尼。

中美天津史克制藥有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990155

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465

平底足，扁平足，平足癥，急性脊髓炎，急性橫貫性脊髓炎，骨關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,對(duì)癥治療

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

外用。按照疼痛部位大小，使用本品適量輕輕揉搓，一日3～4次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí)）。因ADR停止治療的患者有約3％。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品不推薦孕婦、哺乳期婦女使用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

平底足，扁平足，平足癥，急性脊髓炎，急性橫貫性脊髓炎，骨關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,對(duì)癥治療

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

本品為外用的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，能透過(guò)皮膚滲入深層疾病組織，通過(guò)抑制前列腺素合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛抗炎作用。

表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過(guò)程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對(duì)突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.避免接觸眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3.如果癥狀持續(xù)，加重或出現(xiàn)刺激，請(qǐng)到醫(yī)院就醫(yī)。4.本品不推薦孕婦、哺乳期婦女使用。5.僅用于完整皮膚，不得用于皮膚破損處、濕疹性皮膚及感染性創(chuàng)口，也不宜大面積或過(guò)量使用（在患處涂抹薄薄一層即可）。6.本品僅供外用，切勿入口。如果不慎誤服了布洛芬乳膏，應(yīng)立即就醫(yī)。7.用藥部位不得暴露于日光下，也不要用繃帶、敷料或橡皮膏覆蓋。8.

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí)，推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。