奇曼丁(鹽酸曲馬多緩釋片)

糠酸莫米松鼻噴霧劑

鹽酸曲馬多

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

北京萌蒂制藥有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準字H19980214

注冊證號H20140100

跖骨，趾骨骨折，跖骨骨折，趾骨骨折，腕舟狀骨骨折，胸骨骨折，鎖骨骨折，鎖子骨傷，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異性受體

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

吞服，勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般從每次50mg(半片)開始服用，12小時服用一次，根據患者疼痛程度可調整用藥劑量。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量為50-100mg(半片-1片)。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1-2mg，本品最低劑量為50mg(半片)。每日最高劑量通常不超過400mg(4片)。治療癌性痛時也可考慮使用較大劑量。肝腎功能不全者，應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。上述推薦劑量僅供參考，原則上應選用最低的鎮痛劑量

季節過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內含糠酸莫米松一水合物，相當于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應用時應重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側鼻孔4噴(總量400μg

禁用于對曲馬多或共賦形劑過敏者，禁忌與酒精、鎮靜劑（如安眠藥）、鎮痛藥或其他中樞神經系統作用藥物合用（因會引起急性中毒），嚴重腦損傷、意識模糊、呼吸抑制患者禁用。術品禁用于戒毒治療。

1.季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發生率較高，但與陽性對照的皮質激素(15%)相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。3.在小兒患者中，不良反應如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦安全性尚不明確，應權衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚無兒童應用的安全性資料。老人用藥:老年患者（年齡超過75歲）的藥物消除時間可能延長，因此應根據個體需要延長給藥間隔時間。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質激素相關的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質激素的兒童患者（包括本品50mg）應進行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

跖骨，趾骨骨折，跖骨骨折，趾骨骨折，腕舟狀骨骨折，胸骨骨折，鎖骨骨折，鎖子骨傷，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異性受體

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

本品位非阿片類中樞性鎮痛藥，雖也可與阿片受體結合，但其親和力很弱，對μ受體的親和力相當于嗎啡的1/60000，對K和δ受體的親和力儀為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體，其(+)對映體作用于阿片受體，而（-）對映體則抑制神經元突觸對去甲腎上腺素的再攝取，并增加神經元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產生鎮痛作用，其怍用強度為嗎啡的1/8-1/10。本品無抑制呼吸作用，長期應用依賴性小。有鎮咳作用，強度為可待因的50%。不影響組胺釋放。

1、腎，肝功能不全者，心臟病患者酌情減量使用或慎用。2、須特別注意：如果用量明顯超過推薦劑量時（偶爾在麻醉過程中會出現），則呼吸抑制的可能性不能排除，合并應用其他中樞抑制藥物時亦可產生這種情況。3、長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能，禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品，因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。4、有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。5、駕駛員須注意，本品可能影響病人的駕駛和機械操作能力。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者