奇曼丁(鹽酸曲馬多緩釋片)

熊去氧膽酸膠囊

鹽酸曲馬多

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

北京萌蒂制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字H19980214

注冊證號H20181059

跖骨，趾骨骨折，跖骨骨折，趾骨骨折，腕舟狀骨骨折，胸骨骨折，鎖骨骨折，鎖子骨傷，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

吞服，勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般從每次50mg(半片)開始服用，12小時(shí)服用一次，根據(jù)患者疼痛程度可調(diào)整用藥劑量。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量為50-100mg(半片-1片)。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1-2mg，本品最低劑量為50mg(半片)。每日最高劑量通常不超過400mg(4片)。治療癌性痛時(shí)也可考慮使用較大劑量。肝腎功能不全者，應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時(shí)。上述推薦劑量僅供參考，原則上應(yīng)選用最低的鎮(zhèn)痛劑量

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

禁用于對曲馬多或共賦形劑過敏者，禁忌與酒精、鎮(zhèn)靜劑（如安眠藥）、鎮(zhèn)痛藥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物合用（因會引起急性中毒），嚴(yán)重腦損傷、意識模糊、呼吸抑制患者禁用。術(shù)品禁用于戒毒治療。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦安全性尚不明確，應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚無兒童應(yīng)用的安全性資料。老人用藥:老年患者（年齡超過75歲）的藥物消除時(shí)間可能延長，因此應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要延長給藥間隔時(shí)間。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

跖骨，趾骨骨折，跖骨骨折，趾骨骨折，腕舟狀骨骨折，胸骨骨折，鎖骨骨折，鎖子骨傷，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品位非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥，雖也可與阿片受體結(jié)合，但其親和力很弱，對μ受體的親和力相當(dāng)于嗎啡的1/60000，對K和δ受體的親和力儀為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體，其(+)對映體作用于阿片受體，而（-）對映體則抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取，并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，其怍用強(qiáng)度為嗎啡的1/8-1/10。本品無抑制呼吸作用，長期應(yīng)用依賴性小。有鎮(zhèn)咳作用，強(qiáng)度為可待因的50%。不影響組胺釋放。

1、腎，肝功能不全者，心臟病患者酌情減量使用或慎用。2、須特別注意：如果用量明顯超過推薦劑量時(shí)（偶爾在麻醉過程中會出現(xiàn)），則呼吸抑制的可能性不能排除，合并應(yīng)用其他中樞抑制藥物時(shí)亦可產(chǎn)生這種情況。3、長期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能，禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品，因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。4、有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。5、駕駛員須注意，本品可能影響病人的駕駛和機(jī)械操作能力。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。