奇曼丁(鹽酸曲馬多緩釋片)

鹽酸多奈哌齊片

鹽酸曲馬多

鹽酸多奈哌齊。

北京萌蒂制藥有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字H19980214

國藥準字H20040751

跖骨，趾骨骨折，跖骨骨折，趾骨骨折，腕舟狀骨骨折，胸骨骨折，鎖骨骨折，鎖子骨傷，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異性受體

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

吞服，勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般從每次50mg(半片)開始服用，12小時服用一次，根據患者疼痛程度可調整用藥劑量。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量為50-100mg(半片-1片)。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1-2mg，本品最低劑量為50mg(半片)。每日最高劑量通常不超過400mg(4片)。治療癌性痛時也可考慮使用較大劑量。肝腎功能不全者，應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。上述推薦劑量僅供參考，原則上應選用最低的鎮痛劑量

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...

禁用于對曲馬多或共賦形劑過敏者，禁忌與酒精、鎮靜劑（如安眠藥）、鎮痛藥或其他中樞神經系統作用藥物合用（因會引起急性中毒），嚴重腦損傷、意識模糊、呼吸抑制患者禁用。術品禁用于戒毒治療。

常見不良反應包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調整劑量，連續服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關節痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規律。報道有極少的不良反應為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦安全性尚不明確，應權衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚無兒童應用的安全性資料。老人用藥:老年患者（年齡超過75歲）的藥物消除時間可能延長，因此應根據個體需要延長給藥間隔時間。

跖骨，趾骨骨折，跖骨骨折，趾骨骨折，腕舟狀骨骨折，胸骨骨折，鎖骨骨折，鎖子骨傷，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異性受體

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

本品位非阿片類中樞性鎮痛藥，雖也可與阿片受體結合，但其親和力很弱，對μ受體的親和力相當于嗎啡的1/60000，對K和δ受體的親和力儀為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體，其(+)對映體作用于阿片受體，而（-）對映體則抑制神經元突觸對去甲腎上腺素的再攝取，并增加神經元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產生鎮痛作用，其怍用強度為嗎啡的1/8-1/10。本品無抑制呼吸作用，長期應用依賴性小。有鎮咳作用，強度為可待因的50%。不影響組胺釋放。

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產數輕微升高，產后4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1、腎，肝功能不全者，心臟病患者酌情減量使用或慎用。2、須特別注意：如果用量明顯超過推薦劑量時（偶爾在麻醉過程中會出現），則呼吸抑制的可能性不能排除，合并應用其他中樞抑制藥物時亦可產生這種情況。3、長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能，禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品，因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。4、有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。5、駕駛員須注意，本品可能影響病人的駕駛和機械操作能力。

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化系統：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應監測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃