奧丁尼(酮洛芬緩釋膠囊)

胸腺肽腸溶膠囊

本品主要成分為酮洛芬

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。

北大醫藥股份有限公司

上海寶龍安慶藥業股份有限公司

國藥準字H20000556

國藥準字H19991132

顱骨損傷，顱骨骨折，卡普蘭綜合征，硅沉著病關節炎，卡普蘭氏綜合征，卡普蘭綜合癥，類風濕塵肺綜合征，類風濕關節炎-塵肺綜合征，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，痛經，骨關節炎，強直性

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

成人口服：每次0.2g（1粒），一日1次。每日最大劑量不超過0.2g（1粒）。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg（...

1.對本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。2.有活動性消化性潰瘍者禁用。

1.耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低﹐導致血藥濃度升高及半衰期延長﹐因而需注意劑量調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

顱骨損傷，顱骨骨折，卡普蘭綜合征，硅沉著病關節炎，卡普蘭氏綜合征，卡普蘭綜合癥，類風濕塵肺綜合征，類風濕關節炎-塵肺綜合征，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，痛經，骨關節炎，強直性

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

本品為非甾體抗炎藥。除抑制環氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為101mg/kg。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

1.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有下列情況者應慎用:(1)哮喘，用藥后可加重。(2)心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時間延長，出血傾向加重。(4)有消化性潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍。(5)腎功能不全者用藥后腎功能不良反應增多，甚至導致腎功

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。 （2）治療期間應定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現皮疹等癥狀時應停藥。