奧丁尼(酮洛芬緩釋膠囊)

托吡酯片

本品主要成分為酮洛芬

托吡酯。

北大醫(yī)藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20000556

國藥準字H20020555

顱骨損傷，顱骨骨折，卡普蘭綜合征，硅沉著病關節(jié)炎，卡普蘭氏綜合征，卡普蘭綜合癥，類風濕塵肺綜合征，類風濕關節(jié)炎-塵肺綜合征，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，痛經(jīng)，骨關節(jié)炎，強直性

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

成人口服：每次0.2g（1粒），一日1次。每日最大劑量不超過0.2g（1粒）。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

1.對本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。2.有活動性消化性潰瘍者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應用本藥的經(jīng)驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低﹐導致血藥濃度升高及半衰期延長﹐因而需注意劑量調整。

顱骨損傷，顱骨骨折，卡普蘭綜合征，硅沉著病關節(jié)炎，卡普蘭氏綜合征，卡普蘭綜合癥，類風濕塵肺綜合征，類風濕關節(jié)炎-塵肺綜合征，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，痛經(jīng)，骨關節(jié)炎，強直性

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。

1.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有下列情況者應慎用:(1)哮喘，用藥后可加重。(2)心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時間延長，出血傾向加重。(4)有消化性潰瘍病史者，應用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍。(5)腎功能不全者用藥后腎功能不良反應增多，甚至導致腎功

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據(jù)臨床療效進行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。