奧丁尼(酮洛芬緩釋膠囊)

巴柳氮鈉片

本品主要成分為酮洛芬

本品主要成份為巴柳氮鈉。

北大醫藥股份有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H20000556

國藥準字H20041706

顱骨損傷，顱骨骨折，卡普蘭綜合征，硅沉著病關節炎，卡普蘭氏綜合征，卡普蘭綜合癥，類風濕塵肺綜合征，類風濕關節炎-塵肺綜合征，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，痛經，骨關節炎，強直性

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

成人口服：每次0.2g（1粒），一日1次。每日最大劑量不超過0.2g（1粒）。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1.對本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。2.有活動性消化性潰瘍者禁用。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低﹐導致血藥濃度升高及半衰期延長﹐因而需注意劑量調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

顱骨損傷，顱骨骨折，卡普蘭綜合征，硅沉著病關節炎，卡普蘭氏綜合征，卡普蘭綜合癥，類風濕塵肺綜合征，類風濕關節炎-塵肺綜合征，脛腓骨干骨折，踝部骨折，股骨頸骨折，痛經，骨關節炎，強直性

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

本品為非甾體抗炎藥。除抑制環氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為101mg/kg。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

1.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有下列情況者應慎用:(1)哮喘，用藥后可加重。(2)心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時間延長，出血傾向加重。(4)有消化性潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍。(5)腎功能不全者用藥后腎功能不良反應增多，甚至導致腎功

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。