華氏制藥鹽酸奈福泮片

左乙拉西坦片

鹽酸奈福泮

左乙拉西坦。

上海華氏制藥有限公司天平制藥廠

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021432

國藥準(zhǔn)字H20143179

癌癥痛，急性胃炎，膽道蛔蟲癥，輸尿管結(jié)石,癌

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服:一次20～60mg,一日60～180mg.

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

嚴(yán)重心血管疾病﹑心肌梗死或驚厥者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

癌癥痛，急性胃炎，膽道蛔蟲癥，輸尿管結(jié)石,癌

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.藥理作用：(1)本品為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。(2)化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，(3)亦非阿片受體激動劑。(4)對中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當(dāng)12mg嗎啡效應(yīng)。(5)對呼吸抑制作用較輕。(6)對循環(huán)系統(tǒng)無抑制作用。(7)無耐受和依賴性。2.毒理作用：急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；靜脈21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。

青光眼,尿潴留和肝﹑腎功能不全患者慎用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。