見林(外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子)

阿德福韋酯片

重組牛堿性成纖維細胞生長因子

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

長春長生基因藥業(yè)股份有限公司

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S20010030

國藥準字H20100023

燒傷

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

將l支西林瓶中的bFGF凍干粉用2ml溶媒溶解后，盛于所配噴霧瓶中，在傷患處覆以適當大小的消毒雙層脫脂紗布，用藥液充分均勻噴濕紗布(以藥液不溢出為準)，適當包扎即可。每日換藥一次，或遵醫(yī)囑。推薦劑量為本品120～150Au／cm2。(注:噴霧劑的濃度為36000Au／15ml，即2400Au／m1)

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫(yī)生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥:皮膚用藥全身吸收量極少，動物致畸胎試驗結果呈陰性，未發(fā)現外用bFGF對孕婦及哺乳期婦女有影響。兒童用藥:兒童患者用藥劑量酌減老人用藥:同成年人

燒傷

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

重組牛堿性成纖維細胞生長因子，是一種多功能細胞生長因子，對來源于中胚層和外胚層的細胞(如上皮細胞、真皮細胞、成纖維細胞、血管內皮細胞等)具有促進修復和再生的作用。動物試驗表明，本品能促進毛細血管再生，改善局部血液循環(huán)，加速創(chuàng)面的愈合。

1．勿將本品置于高溫或冰凍環(huán)境中。2．本品為無菌包裝，用后請立即蓋上噴頭蓋。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。