見林(外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子)

巴柳氮鈉片

重組牛堿性成纖維細胞生長因子

本品主要成份為巴柳氮鈉。

長春長生基因藥業股份有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字S20010030

國藥準字H20041706

燒傷

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

將l支西林瓶中的bFGF凍干粉用2ml溶媒溶解后，盛于所配噴霧瓶中，在傷患處覆以適當大小的消毒雙層脫脂紗布，用藥液充分均勻噴濕紗布(以藥液不溢出為準)，適當包扎即可。每日換藥一次，或遵醫囑。推薦劑量為本品120～150Au／cm2。(注:噴霧劑的濃度為36000Au／15ml，即2400Au／m1)

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

對本品過敏者禁用。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥:皮膚用藥全身吸收量極少，動物致畸胎試驗結果呈陰性，未發現外用bFGF對孕婦及哺乳期婦女有影響。兒童用藥:兒童患者用藥劑量酌減老人用藥:同成年人

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

燒傷

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

重組牛堿性成纖維細胞生長因子，是一種多功能細胞生長因子，對來源于中胚層和外胚層的細胞(如上皮細胞、真皮細胞、成纖維細胞、血管內皮細胞等)具有促進修復和再生的作用。動物試驗表明，本品能促進毛細血管再生，改善局部血液循環，加速創面的愈合。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

1．勿將本品置于高溫或冰凍環境中。2．本品為無菌包裝，用后請立即蓋上噴頭蓋。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。