維生素C注射液

依西美坦片

本品主要成份為維生素C，化學名稱：L-抗壞血酸。輔料為：碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、依地酸二鈉。)

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

神威藥業有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H13021539

H20160052

結核病，癌癥，燒傷，嬰兒壞血病，鐵中毒，腹瀉，壞血病，特發性血小板減少性紫癜，中毒，發熱，血管性紫癜，高鐵血紅蛋白血癥，紫癜，創傷，營養不良，哺乳，

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

肌內或靜脈注射，成人每次100-250mg，每日1-3次；小兒每日100-300mg，分次注射。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

尚不明確

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

結核病，癌癥，燒傷，嬰兒壞血病，鐵中毒，腹瀉，壞血病，特發性血小板減少性紫癜，中毒，發熱，血管性紫癜，高鐵血紅蛋白血癥，紫癜，創傷，營養不良，哺乳，

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

本品為維生素類藥。維生素C參與氨基酸代謝、神經遞質的合成、膠原蛋白和組織細胞間質的合成，可降低毛細血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促進鐵在腸內吸收，促使血脂下降，增加對感染的抵抗力，參與解毒功能，且有抗組胺的作用及阻止致癌物質(亞硝胺)生成的作用。

1、維生素C對下列情況的作用未被證實：預防或治療癌癥、牙齦炎、化膿、出血、血尿、視網膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動脈硬化、潰瘍病、結核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。2、對診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗的結果：(1)大便隱血可致假陽性；(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果；(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性；(4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高；(5)血清膽紅素濃度下降；(6)尿pH下降

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響