利康達(dá)寧(硝酸咪康唑乳膏)

左乙拉西坦口服溶液

本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克。輔料為：聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、苯甲酸和純化水。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

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優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022120

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

手足癬，手癬，足癬，香港腳，慢性黏膜皮膚念珠菌病，慢性皮膚黏膜念珠菌病，慢性皮膚粘膜念珠菌病，股癬，花斑癬，汗斑變色糠疹，皮膚念珠菌病，念珠菌病，頭癬，外耳道炎，外耳道癤，彌漫性外耳道，肥瘡

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.皮膚感染外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2～5周）應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。 2.指（趾）甲感染盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動(dòng)后（約需2～3周）應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開(kāi)始生長(zhǎng)。確見(jiàn)療效一般需7個(gè)月左右。 3.念珠菌陰道炎每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5克）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

已知對(duì)硝酸咪康唑或本品其他成份過(guò)敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。老人用藥:老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

手足癬，手癬，足癬，香港腳，慢性黏膜皮膚念珠菌病，慢性皮膚黏膜念珠菌病，慢性皮膚粘膜念珠菌病，股癬，花斑癬，汗斑變色糠疹，皮膚念珠菌病，念珠菌病，頭癬，外耳道炎，外耳道癤，彌漫性外耳道，肥瘡

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品系廣譜抗真菌藥，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過(guò)程，對(duì)皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對(duì)某些革蘭陽(yáng)性球菌也有一定療效。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長(zhǎng)。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。5.用于婦科疾病時(shí)：無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。