科倫阿昔洛韋片

阿德福韋酯片

本品主要成份阿昔洛韋。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

四川科倫藥業股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H10983103

國藥準字H20080365

皰疹性咽峽炎，聯合免疫缺陷病，嚴重聯合免疫缺陷病，部分性聯合免疫缺陷病，傳染性單核細胞增多癥，傳染性單核細胞增多，發否病，發否氏病，急性良性成淋巴細胞增多癥，急性淋巴組織增生

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

口服。 1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹： (1)成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日。 (2)復發性感染一次0.2g，一日5次，共5日。 (3)復發性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12個月。 2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。 3.腎功能不全的成人患者應按下表調整劑量； 肌酐清除率（ml/分鐘）（ml/秒）劑量（g）給藥間隔（小時） 生殖

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發現嬰兒異常，但哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:2歲以下小兒劑量尚未確定。老人用藥:由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

皰疹性咽峽炎，聯合免疫缺陷病，嚴重聯合免疫缺陷病，部分性聯合免疫缺陷病，傳染性單核細胞增多癥，傳染性單核細胞增多，發否病，發否氏病，急性良性成淋巴細胞增多癥，急性淋巴組織增生

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

藥理作用：抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復制：①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復制；②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。毒理：體外細胞轉化測定有致癌報道，但動物實驗末見致癌依據。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。7

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。