痛息通(曲安奈德注射液)

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成份為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

本品主要成份及化學(xué)名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

昆明積大制藥股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H53021604

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032

化膿性腱鞘炎，滑囊炎，幼年型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，脂溢性皮炎，腱鞘炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腸炎，接觸性皮炎，風(fēng)濕性心臟病，紅斑狼瘡，支氣管哮喘，后葡萄膜炎,肌炎

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

肌注:每次20-30mg,每周一次,初次劑量為40mg～80mg,視病情而定。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射:每次2.5-15mg,每周1-2次。全身多處注射總量不超過(guò)80mg。患處皮內(nèi)注射:每處0.2～0.3mg,每次總量不超過(guò)20mg;用于疥瘡可將本品加2倍量2%普魯卡因溶液后,注入少量藥液于結(jié)節(jié)基底部;用于斑禿可將本品稀釋3倍后緩慢注入皮損處。以上均每周1-2次。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過(guò)程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過(guò)的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽(yáng)離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個(gè)體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí)，劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過(guò)3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

各種經(jīng)特殊治療未控制的細(xì)菌性或真菌性感染；一些進(jìn)行性病毒感染：皰疹﹑水痘﹑眼部帶狀皰疹；痛風(fēng)；進(jìn)行性胃十二指腸潰瘍；精神病；酒精中毒性肝硬化伴腹水；甲型﹑乙型﹑非甲非乙型急性病毒性肝炎；對(duì)本品過(guò)敏者。如注射處皮膚有進(jìn)行性疾病,則注射用藥為禁忌癥；髖關(guān)節(jié)病；6歲以下兒童；血小板減

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用。哺乳婦女不宜哺乳（藥物通過(guò)乳汁排出）。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，氯磷酸鹽可通過(guò)胎盤(pán)屏蔽，尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會(huì)引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過(guò)任何風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌，且因?yàn)椴溉闀r(shí)存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對(duì)老年人沒(méi)有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者，此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

化膿性腱鞘炎，滑囊炎，幼年型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，脂溢性皮炎，腱鞘炎，骨關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腸炎，接觸性皮炎，風(fēng)濕性心臟病，紅斑狼瘡，支氣管哮喘，后葡萄膜炎,肌炎

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

逐漸降低使用劑量,可使因藥物引起的繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全的發(fā)生率降低,這種功能不全,在停藥后仍可持續(xù)數(shù)月之久,因而當(dāng)病人處于應(yīng)激狀態(tài)時(shí),如：創(chuàng)傷、外科手術(shù)或嚴(yán)重的不適時(shí),須立即恢復(fù)激素的使用。本藥在甲狀腺功能減退或肝硬化的患者中有強(qiáng)化作用。眼球單純皰疹的患者使用本藥時(shí)須極為謹(jǐn)慎,可能引起角膜穿孔。使用本藥時(shí)可能出現(xiàn)精神癥狀,如欣快、失眠、情緒不穩(wěn)定、人格改變和嚴(yán)重的憂郁,甚至明顯的精神癥狀,已存在的情緒不穩(wěn)定和精神病傾向,均可因使用本藥而惡化。阿司匹林與本藥聯(lián)合使用于凝血酶原缺乏癥的患者時(shí)須極為謹(jǐn)慎。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測(cè)血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過(guò)度活動(dòng)，防止骨折。