平立達(地紅霉素腸溶片)

右旋糖酐鐵分散片

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學名稱為：(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9，11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

本品主要成分為右旋糖酐鐵片，為氫氧化鐵與重均分子量(Mw)5000-7500的右旋糖酐的絡合物。輔料為：微晶纖維素、交聯聚維酮、聚維酮K30、二氧化硅、阿司帕坦、薄膜包衣預混劑。

遠大醫藥(中國)有限公司

江西華太藥業有限公司

國藥準字H20051109

國藥準字H20051946

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區獲得性肺炎，扁桃體炎

用于明確原因的慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發作0.5g一天，一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天，一次7。 3.社區獲得性肺炎0.5g一天，一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天，一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g，一天一次5-7。

本品可直接用水送服，或將本品放入適量的溫開水中溶解后口服，成人一次2～4片，一日1～3次。飯后服。

1.對地紅霉素和其他大環內酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

1.本品可減少腸蠕動而引起便秘，并排黑便。2.有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹不適等胃腸道反應。3.有皮疹、瘙癢等過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用本品應權衡利弊。 2.分娩：對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發現了其它大環內酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:12歲以

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區獲得性肺炎，扁桃體炎

用于明確原因的慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

藥理作用:1.地紅霉素為大環內酯類抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合，從而抑制細菌蛋白質合成。2.動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性：(1)需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物：肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚)：本品對產單核細胞李斯特菌、葡

本品為抗貧血藥，是右旋糖酐和鐵的絡合物。鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。3.已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

1.不得長期使用，應在醫師確診為缺血性藥血后使用，且治療期間應期檢查血象和血清鐵水平。 2.下列情況慎用；酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥,胰腺炎等患者慎用。 3.兒童用量請咨詢醫師或藥師，兒童必須在成人監護下使用。 4.本品不應與濃茶同服。 5.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在或人監護下使用。 11.如正在使用其她藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。