平立達(地紅霉素腸溶片)

人胎盤片

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學名稱為：(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9，11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

健康人胎盤粉。含活性多肽，少量甾體激素，如孕酮及雌激素、核苷、核苷酸以及堿基等，各種免疫球蛋白如IgG、IgM等，另外含有人體必需的各種氨基酸、維生素和微量元素等。

遠大醫藥(中國)有限公司

湖南一格制藥有限公司

國藥準字H20051109

國藥準字H43022208

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區獲得性肺炎，扁桃體炎

本品用于神經衰弱、子宮發育不良、不孕等癥。亦可增強機體免疫力。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發作0.5g一天，一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天，一次7。 3.社區獲得性肺炎0.5g一天，一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天，一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g，一天一次5-7。

口服，成人一次0.5g-1g(2-4片)，一日2次。

1.對地紅霉素和其他大環內酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用本品應權衡利弊。 2.分娩：對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發現了其它大環內酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:12歲以

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區獲得性肺炎，扁桃體炎

本品用于神經衰弱、子宮發育不良、不孕等癥。亦可增強機體免疫力。

藥理作用:1.地紅霉素為大環內酯類抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合，從而抑制細菌蛋白質合成。2.動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性：(1)需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物：肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚)：本品對產單核細胞李斯特菌、葡

藥理作用：本品所含少量的雌激素通過丘腦下部調節垂體促性腺激素的分泌，同時此激素能誘導一種特性蛋白質的信使RNA的合成，這種誘導可導致RNA、蛋白質和磷脂的迅速合成，另外雌激素還具有降低血液膽固醇作用，防止高血脂動物出現動脈粥樣硬化。胎盤中的甾體激素具有促進骨骼鈣的沉積，可防止骨折發生。胎盤中所含的各種免疫球蛋白可增強機體的免疫力。

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。3.已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

當本品性狀發生改變時禁止使用。