平立達(dá)(地紅霉素腸溶片)

硫酸鋅尿囊素滴眼液

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學(xué)名稱為：(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9，11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

本品為復(fù)方制劑每毫升含尿囊素1毫升和硫酸鋅1毫克。輔料為：氯化鈉、氯化鉀、硫酸鈉、聚山梨酯80,、玻璃酸鈉、苯扎溴銨。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051109

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023588

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區(qū)獲得性肺炎，扁桃體炎

用于慢性結(jié)膜炎、角膜炎、眥部瞼緣炎、眥部結(jié)膜炎、春季結(jié)膜炎、沙眼。

本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時(shí)內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發(fā)作0.5g一天，一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天，一次7。 3.社區(qū)獲得性肺炎0.5g一天，一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天，一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g，一天一次5-7。

滴眼。一日5-6滴，一次2-3滴。

1.對(duì)地紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用。2.不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

使用后可能出現(xiàn)輕微眼部刺激、紅腫或瘙癢等不適感。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦：對(duì)大鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計(jì)算)，對(duì)家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對(duì)生育力和胎兒均無(wú)損害。對(duì)小鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對(duì)孕婦尚無(wú)適當(dāng)?shù)摹⒑芎玫膶?duì)照臨床研究。因此，孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 2.分娩：對(duì)分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素，并且嚙齒類(lèi)動(dòng)物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:12歲以

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區(qū)獲得性肺炎，扁桃體炎

用于慢性結(jié)膜炎、角膜炎、眥部瞼緣炎、眥部結(jié)膜炎、春季結(jié)膜炎、沙眼。

藥理作用:1.地紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機(jī)理是通過(guò)與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。2.動(dòng)物體外試驗(yàn)和臨床感染治療均證實(shí)本品對(duì)下列微生物具有活性：(1)需氧革蘭氏陽(yáng)性微生物：金黃色葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物：肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚)：本品對(duì)產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌、葡

硫酸鋅具有收斂、腐蝕和殺菌作用，低濃度時(shí)（3%以下）有收斂作用，可與炎性組織或分泌物中蛋白質(zhì)形成蛋白膜，使毛細(xì)血管收縮，減輕局部充血；高濃度時(shí)有腐蝕作用，可凝固炎癥產(chǎn)物如壞死組織等；尿囊素有弱的局部麻醉作用，能減輕刺激物的刺激作用，并刺激上皮增生，促進(jìn)創(chuàng)傷愈合。

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。3.已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對(duì)于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對(duì)于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

使用后可能出現(xiàn)輕微眼部刺激、紅腫或瘙癢等不適感。