平立達(地紅霉素腸溶片)

維U顛茄鋁分散片

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學名稱為：(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9，11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

本品為復方制劑，其組分為：每片含氫氧化鋁140毫克，維生素UII（碘甲基蛋氨酸）50毫克，顛茄浸膏10毫克。輔料：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚維酮K30、交聯聚維酮、淀粉、硬脂酸鎂、二氧化鋁。

遠大醫藥(中國)有限公司

修正藥業集團股份有限公司

國藥準字H20051109

國藥準字H20093297

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區獲得性肺炎，扁桃體炎

用于緩解胃酸過多引起的胃灼熱感、胃痛及慢性胃炎。

本品應與食物同服或飯后1小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發作0.5g一天，一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天，一次7。 3.社區獲得性肺炎0.5g一天，一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天，一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g，一天一次5-7。

口服。成人一次1片，一日3次。推薦療程為2周。

1.對地紅霉素和其他大環內酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

1．本品可引起便秘、腹痛、腹瀉、惡心、轉氨酶升高等常見的消化系統不良反應。 2．少見眼痛、眼壓升高、皮疹，偶見心律紊亂（心悸）。 3．腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒，出現精神癥狀。 4．老年人長期應用會導致骨質疏松、視力模糊、小便不暢。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用本品應權衡利弊。 2.分娩：對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發現了其它大環內酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:12歲以

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區獲得性肺炎，扁桃體炎

用于緩解胃酸過多引起的胃灼熱感、胃痛及慢性胃炎。

藥理作用:1.地紅霉素為大環內酯類抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合，從而抑制細菌蛋白質合成。2.動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性：(1)需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物：肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚)：本品對產單核細胞李斯特菌、葡

本品中維生素UII可促進肉芽發育和黏膜再生；氫氧化鋁為抗酸藥，能中和過多的酸度，緩解胃痛及胃燒灼感，顛茄提取物可抑制腺體分泌，解除平滑肌痙攣引起的疼痛。

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。3.已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

1．本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2．孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3．高血壓、心臟病、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎、反流性食管炎、腎功能不全患者慎用。 4．低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜長期大量服用。 5．老年患者慎用。 6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7．本品性狀發生改變時禁止使用。 8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。