平立達(dá)(地紅霉素腸溶片)

硝酸甘油軟膏

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學(xué)名稱為：(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9，11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，輔料為：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。本品主要成份為硝酸甘油。化學(xué)名稱：甘油三硝酸酯分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司

協(xié)和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051109

國藥準(zhǔn)字H20100195

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區(qū)獲得性肺炎，扁桃體炎

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發(fā)作0.5g一天，一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天，一次7。 3.社區(qū)獲得性肺炎0.5g一天，一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天，一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g，一天一次5-7。

每日3次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經(jīng)肛門涂于肛管內(nèi)(肛門內(nèi)約1cm)，或遵醫(yī)囑。每次用完后請立刻擰緊管蓋。用藥后請洗手。

1.對地紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

頭痛是最常見的反應(yīng)，經(jīng)常是緩和的，并且多發(fā)生于開始的幾次應(yīng)用。少數(shù)的病人頭痛會比較嚴(yán)重或持續(xù)。如果頭痛持續(xù)，應(yīng)減少用藥劑量(見藥物過量)。如果頭痛繼續(xù)發(fā)生或比較嚴(yán)重，應(yīng)停止治療。本品其他的不良反應(yīng)可能還包括：頭暈，視力模糊，惡心和嘔吐，疲勞感，直腸出血，皮膚過敏反應(yīng)，疼痛，低血壓，肛管瘙癢或灼熱感，暈厥，心跳加快，心絞痛胸痛加重。上述所列不良反應(yīng)可能未包括本品報道的所有不良反應(yīng)。大小便失禁也可能是其副作用，雖然尚未見報道，停用后此種癥狀會消失。罕見不良反應(yīng)包括腸蠕動減慢。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦：對大鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當(dāng)?shù)摹⒑芎玫膶φ张R床研究。因此，孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 2.分娩：對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:12歲以

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：年齡小于18歲的兒童應(yīng)禁用。老年用藥：尚無老年患者用藥的具體報道。

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區(qū)獲得性肺炎，扁桃體炎

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

藥理作用:1.地紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機(jī)理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。2.動物體外試驗(yàn)和臨床感染治療均證實(shí)本品對下列微生物具有活性：(1)需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物：肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚)：本品對產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌、葡

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。3.已有報道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

1. 避免與眼睛接觸；2. 使用后洗手；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童不宜使用；5. 過敏者禁用。