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平立達(地紅霉素腸溶片)
平立達(地紅霉素腸溶片)

平立達(地紅霉素腸溶片)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:平立達(地紅霉素腸溶片)

批準文號:國藥準字H20051109

生產企業: 遠大醫藥(中國)有限公司

功能主治:慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區獲得性肺炎,扁桃體炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
平立達(地紅霉素腸溶片)
平立達(地紅霉素腸溶片)
鹽酸氟桂利嗪分散片
鹽酸氟桂利嗪分散片
主要成分

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學名稱為:(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。化學名稱:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式:C26H26F2N2.2HCL分子量:477.42

生產企業

遠大醫藥(中國)有限公司

青島國大藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20051109

國藥準字H20080275

說明
作用與功效

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區獲得性肺炎,扁桃體炎

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

用法用量

本品應與食物同服或飯后1小時內服用,不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發作0.5g一天,一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天,一次7。 3.社區獲得性肺炎0.5g一天,一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天,一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g,一天一次5-7。

1.偏頭痛的預防性治療。起始劑量;對于65歲以下的患者開始治療時可給予每晚2片,65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現抑郁、維體外系反應和無法接受的不良反應,應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善,則應視為患者對本品無反應,也應停止用藥。維持治療;如果療效滿意,患者需維持治療時,應減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著,且可被很好耐受,在治療6個月后也應停藥,只有在復發時才應重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應與上相同,但應在控制癥狀后及時停藥,初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應,應停藥。

副作用

1.對地紅霉素和其他大環內酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

最常見的不良反應為:瞌睡和疲憊,某些患者還可出現體重增加(或伴有食欲增加),這些反應常熟一過性的。長期用藥時,偶見下列嚴重的不良反應:1.抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發生此反應。2.錐體外系癥狀(如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等);老年人較易發生,報道的較少見不良反應有:1.胃腸道反應:胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經系統:失眠、焦慮。3.其他:乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:對大鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算),對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此,孕婦使用本品應權衡利弊。 2.分娩:對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中發現了其它大環內酯抗生素,并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:12歲以

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗表明本品對生殖、胚胎發育、妊娠過程和圍產期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料,但用哺乳期狗做的試驗表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌,其乳汁濃度較血中更高,故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥:由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感:代謝機能相對較弱,目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥:由于老年患者神經系統較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。

成分

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,社區獲得性肺炎,扁桃體炎

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

藥理作用

藥理作用:1.地紅霉素為大環內酯類抗生素,為紅霉胺的前體藥物,其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合,從而抑制細菌蛋白質合成。2.動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性:(1)需氧革蘭氏陽性微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物:流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物:肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚):本品對產單核細胞李斯特菌、葡

注意事項

1.肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加,但不必調整劑量。2.腎功能不全:其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。3.已有報道,實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素),都會產生偽膜性結腸炎。因此,若使用抗生素的患者發生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴重病例,就應采取適當的治療措施。

1.極個別病人在治療過程中出現疲憊現象或逐漸加劇,此時應停止治療。 2.不應超過以上推薦劑量。醫生應定期觀察患者,特別是在維持治療期間,這樣可保證在出現錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降,亦應停止治療。 3.由于可能引起困倦,駕駛車輛或操縱機器者應注意。 4.本品可引發錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病,尤其是有此類病癥發病傾向的患者如老年患者,所以此類患者應慎用。

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