平立達(dá)(地紅霉素腸溶片)

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成份為地紅霉素。地紅霉素化學(xué)名稱為：(9S)-9-脫氧代-11-脫氧-9，11-[亞氨(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。

化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051109

國藥準(zhǔn)字J20130012

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區(qū)獲得性肺炎，扁桃體炎

詳見說明書。

本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1.慢性支氣管炎急性發(fā)作0.5g一天，一次5-7。 2.急性支氣管炎0.5g一天，一次7。 3.社區(qū)獲得性肺炎0.5g一天，一次14。 4.咽炎和扁桃體炎0.5g天，一次10。 5.單純性皮膚和軟組織感染0.5g，一天一次5-7。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。詳見說明書。

1.對地紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

至批準(zhǔn)時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例（1.76％）。 主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結(jié)膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦：對大鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計(jì)算)，對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當(dāng)?shù)摹⒑芎玫膶φ张R床研究。因此，孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 2.分娩：對分娩的影響尚不清楚。 3.哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:12歲以

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，社區(qū)獲得性肺炎，扁桃體炎

詳見說明書。

藥理作用:1.地紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機(jī)理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。2.動物體外試驗(yàn)和臨床感染治療均證實(shí)本品對下列微生物具有活性：(1)需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。(2)需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌。(3)其他微生物：肺炎支原體。3.體外研究表明(其臨床意義尚不完全清楚)：本品對產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌、葡

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。3.已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。