信誼延爾(復方甘氨酸茶堿鈉膠囊)

非那雄胺片

本品為復方制劑,其組分為甘氨酸茶堿鈉（按無水茶堿計150mg）、愈創木酚甘油醚100mg。

每片含非那雄胺5mg。

上海信誼萬象藥業股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20010493

國藥準字H20051196

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，阻塞性肺氣腫，心源性肺水腫

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

口服。成人，一次1粒，一日3次，飯后服或遵醫囑。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對茶堿或愈創木酚甘油醚有過敏史者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠中使用安全與胚胎發育中的副作用之間關系尚未確定。因此，孕婦禁用，或遵醫囑。哺乳期婦女：因尚不知該藥是否在乳汁中分泌，故慎用本品。兒童用藥:新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。老人用藥:老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，阻塞性肺氣腫，心源性肺水腫

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品具有平喘祛痰作用，茶堿是甘氨酸茶堿鈉的活性成分,由于甘氨酸的緩沖作用，甘氨酸茶堿鈉在鹽酸中比較穩定，在胃液中茶堿析出的可能性小，易溶于水，溶出度高，吸收良好。甘氨酸茶堿鈉為平滑肌松馳藥，主要作為支氣管擴張藥，有較好的平喘作用。有冠脈擴張作用，利尿作用，對大腦、心臟和骨骼肌有興奮作用。愈創木酚甘油醚能增加呼吸道液體，減少粘膜分泌液的粘度，達到祛痰目的。尚未有動物的長期毒性研究資料。

1.避免在6小時內重復服用。2.下列情況應慎用：酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。3.吸煙者茶堿的肝代謝加強，可能對茶堿血藥濃度產生影響。4.不適用于哮喘持續狀態患者。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨