信誼延爾(復方甘氨酸茶堿鈉膠囊)

復方環磷酰胺片

本品為復方制劑,其組分為甘氨酸茶堿鈉（按無水茶堿計150mg）、愈創木酚甘油醚100mg。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

上海信誼萬象藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20010493

國藥準字H12021006

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，阻塞性肺氣腫，心源性肺水腫

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服。成人，一次1粒，一日3次，飯后服或遵醫囑。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對茶堿或愈創木酚甘油醚有過敏史者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠中使用安全與胚胎發育中的副作用之間關系尚未確定。因此，孕婦禁用，或遵醫囑。哺乳期婦女：因尚不知該藥是否在乳汁中分泌，故慎用本品。兒童用藥:新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。老人用藥:老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，阻塞性肺氣腫，心源性肺水腫

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品具有平喘祛痰作用，茶堿是甘氨酸茶堿鈉的活性成分,由于甘氨酸的緩沖作用，甘氨酸茶堿鈉在鹽酸中比較穩定，在胃液中茶堿析出的可能性小，易溶于水，溶出度高，吸收良好。甘氨酸茶堿鈉為平滑肌松馳藥，主要作為支氣管擴張藥，有較好的平喘作用。有冠脈擴張作用，利尿作用，對大腦、心臟和骨骼肌有興奮作用。愈創木酚甘油醚能增加呼吸道液體，減少粘膜分泌液的粘度，達到祛痰目的。尚未有動物的長期毒性研究資料。

1.避免在6小時內重復服用。2.下列情況應慎用：酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。3.吸煙者茶堿的肝代謝加強，可能對茶堿血藥濃度產生影響。4.不適用于哮喘持續狀態患者。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。