信誼延爾(復方甘氨酸茶堿鈉膠囊)

妥布霉素滴眼液

本品為復方制劑,其組分為甘氨酸茶堿鈉（按無水茶堿計150mg）、愈創木酚甘油醚100mg。

活性成份:妥布霉素。

上海信誼萬象藥業股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20010493

注冊證號H20140811

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，阻塞性肺氣腫，心源性肺水腫

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

口服。成人，一次1粒，一日3次，飯后服或遵醫囑。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對茶堿或愈創木酚甘油醚有過敏史者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠中使用安全與胚胎發育中的副作用之間關系尚未確定。因此，孕婦禁用，或遵醫囑。哺乳期婦女：因尚不知該藥是否在乳汁中分泌，故慎用本品。兒童用藥:新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。老人用藥:老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，阻塞性肺氣腫，心源性肺水腫

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

本品具有平喘祛痰作用，茶堿是甘氨酸茶堿鈉的活性成分,由于甘氨酸的緩沖作用，甘氨酸茶堿鈉在鹽酸中比較穩定，在胃液中茶堿析出的可能性小，易溶于水，溶出度高，吸收良好。甘氨酸茶堿鈉為平滑肌松馳藥，主要作為支氣管擴張藥，有較好的平喘作用。有冠脈擴張作用，利尿作用，對大腦、心臟和骨骼肌有興奮作用。愈創木酚甘油醚能增加呼吸道液體，減少粘膜分泌液的粘度，達到祛痰目的。尚未有動物的長期毒性研究資料。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.避免在6小時內重復服用。2.下列情況應慎用：酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。3.吸煙者茶堿的肝代謝加強，可能對茶堿血藥濃度產生影響。4.不適用于哮喘持續狀態患者。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。