愛泥泰(紅霉素腸溶膠囊)

水飛薊素膠囊

本品主要成分為紅霉素。

水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。1個(gè)膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計(jì)相當(dāng)于水飛薊素140毫克。

天圣制藥集團(tuán)股份有限公司

MADAUS GmbH

國藥準(zhǔn)字H50021704

注冊證號H20181067

呼吸道感染，下呼吸道感染，嗜血流感，百日咳，白喉，紅癬病，腸道內(nèi)阿米巴，單核細(xì)胞增多癥，皮膚軟組織感染，梅毒，新生兒結(jié)膜炎，幼兒肺炎，泌尿感染，生殖系統(tǒng)感染，直腸感染，軍團(tuán)病

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

1.鏈球菌感染：口服紅霉素至少需要10天的療程。對于風(fēng)濕性心臟病患者需要持續(xù)服藥以預(yù)防鏈球菌感染的復(fù)發(fā)，劑量為250mg，每日2次。 2.心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者，在牙科手術(shù)或上呼吸道手術(shù)時(shí)，服用紅霉素來預(yù)防心內(nèi)膜炎，在手術(shù)前1小時(shí)成人口服1g(兒童20mg/kg)，術(shù)后6小時(shí)再服500mg(兒童10mg/kg)。 3.腸道內(nèi)阿米巴：成人250mg，每6小時(shí)一次，連續(xù)10~14天。兒童30~50mg/kg/天，分次服用，連續(xù)10~14天。 4.軍團(tuán)病：建議1~4g/天，分次服用。 5.沙眼衣原體引起的

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

個(gè)別病人使用時(shí)發(fā)生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對大鼠的研究表明紅霉素?zé)o致畸或其他生殖方面的副作用，但對于孕婦則無研究，對動物的研究并不能預(yù)測對人的影響，建議除非必須，孕婦慎用。 2.有報(bào)道紅霉素能夠通過胎盤屏障，但胎兒血濃度很低。紅霉素可通過乳汁排泄，哺乳期婦女慎用。兒童用藥:1.兒童每日每公斤體重30~50mg，分2次服用。嚴(yán)重感染可加倍。或遵醫(yī)囑。 2.百日咳：建議40~50mg/kg/天，治療5~14天。老人用藥:年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經(jīng)驗(yàn)。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

呼吸道感染，下呼吸道感染，嗜血流感，百日咳，白喉，紅癬病，腸道內(nèi)阿米巴，單核細(xì)胞增多癥，皮膚軟組織感染，梅毒，新生兒結(jié)膜炎，幼兒肺炎，泌尿感染，生殖系統(tǒng)感染，直腸感染，軍團(tuán)病

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素。1.本品為腸溶微丸膠囊，它避免了紅霉素堿基在胃酸中的釋放和失活。2.紅霉素的抗菌譜如下：(1)常見敏感菌株：A組鏈球菌、輕型鏈球菌、血鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉?xiàng)U菌、單核細(xì)胞增多癥李斯特菌、梭狀芽胞桿菌、肺炎支原體、砂眼衣原體、軍團(tuán)菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、彎曲桿菌。(2)敏感性變化的菌株：流感嗜血桿菌、脆弱擬桿菌、霍亂桿菌、金黃色葡萄球菌耐藥菌株：腸桿菌科、假單胞菌屬。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經(jīng)證實(shí)在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質(zhì)具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數(shù)個(gè)作用點(diǎn)和作用機(jī)制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學(xué)過程（造成細(xì)胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經(jīng)遭受損傷的肝細(xì)胞內(nèi)，水飛薊素刺激蛋白質(zhì)的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻(xiàn)是對肝細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，它阻止或避免溶解性細(xì)胞成分（例如轉(zhuǎn)氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質(zhì)（如：α-鵝膏菌素）穿透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。蛋白質(zhì)合成能力的增強(qiáng)是由于水飛薊素刺激細(xì)胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細(xì)胞中核糖體RNA的合成，同時(shí)導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和功能蛋白質(zhì)（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強(qiáng)肝細(xì)胞的修復(fù)能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點(diǎn)為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗(yàn)證明水飛薊素?zé)o毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

1.肝﹑腎功能不全者慎用。2.長期使用紅霉素可導(dǎo)致耐藥或真菌的感染。3.若出現(xiàn)雙重感染，請停止使用并進(jìn)行正確的治療。

藥物治療不能替代對導(dǎo)致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現(xiàn)黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。