愛泥泰(紅霉素腸溶膠囊)

布地奈德吸入粉霧劑

本品主要成分為紅霉素。

布地奈德。

天圣制藥集團股份有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準字H50021704

H20140421

呼吸道感染，下呼吸道感染，嗜血流感，百日咳，白喉，紅癬病，腸道內阿米巴，單核細胞增多癥，皮膚軟組織感染，梅毒，新生兒結膜炎，幼兒肺炎，泌尿感染，生殖系統感染，直腸感染，軍團病

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

1.鏈球菌感染：口服紅霉素至少需要10天的療程。對于風濕性心臟病患者需要持續服藥以預防鏈球菌感染的復發，劑量為250mg，每日2次。 2.心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者，在牙科手術或上呼吸道手術時，服用紅霉素來預防心內膜炎，在手術前1小時成人口服1g(兒童20mg/kg)，術后6小時再服500mg(兒童10mg/kg)。 3.腸道內阿米巴：成人250mg，每6小時一次，連續10~14天。兒童30~50mg/kg/天，分次服用，連續10~14天。 4.軍團病：建議1~4g/天，分次服用。 5.沙眼衣原體引起的

口腔吸入，本品的劑量應依不同的病人加以調整。建議患者長期規則用藥。使用方法詳見“...

對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

糖皮質激素吸入用藥的系統副作用明顯低于口服給藥，文獻報道和上市后經驗提示可能發生以下不良反應： 一、常見（≥1/100，

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對大鼠的研究表明紅霉素無致畸或其他生殖方面的副作用，但對于孕婦則無研究，對動物的研究并不能預測對人的影響，建議除非必須，孕婦慎用。 2.有報道紅霉素能夠通過胎盤屏障，但胎兒血濃度很低。紅霉素可通過乳汁排泄，哺乳期婦女慎用。兒童用藥:1.兒童每日每公斤體重30~50mg，分2次服用。嚴重感染可加倍。或遵醫囑。 2.百日咳：建議40~50mg/kg/天，治療5~14天。老人用藥:年老體弱者應在醫師指導下服用。

呼吸道感染，下呼吸道感染，嗜血流感，百日咳，白喉，紅癬病，腸道內阿米巴，單核細胞增多癥，皮膚軟組織感染，梅毒，新生兒結膜炎，幼兒肺炎，泌尿感染，生殖系統感染，直腸感染，軍團病

適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥輕度、中度和重度持續性哮喘患者。

紅霉素為大環內酯類抗菌素。1.本品為腸溶微丸膠囊，它避免了紅霉素堿基在胃酸中的釋放和失活。2.紅霉素的抗菌譜如下：(1)常見敏感菌株：A組鏈球菌、輕型鏈球菌、血鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉桿菌、單核細胞增多癥李斯特菌、梭狀芽胞桿菌、肺炎支原體、砂眼衣原體、軍團菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、彎曲桿菌。(2)敏感性變化的菌株：流感嗜血桿菌、脆弱擬桿菌、霍亂桿菌、金黃色葡萄球菌耐藥菌株：腸桿菌科、假單胞菌屬。

局部抗炎作用 糖皮質激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質激素的抗炎作用，如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進行的誘發試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發及遲發過敏反應所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發現，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預防運動誘發的支氣管收縮。 對氣道反應性的影響 在高反應性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

1.肝﹑腎功能不全者慎用。2.長期使用紅霉素可導致耐藥或真菌的感染。3.若出現雙重感染，請停止使用并進行正確的治療。

1.運動員慎用。 2.不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 3.本品是一種預防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發作時也應該常規使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時，在緊急情況下，如創傷、手術、感染或哮喘惡化時，需要額外的全身糖皮質激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經損傷，其可能導致臨床上嚴重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應該鼓勵這些患者繼續使用吸入性糖皮質激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質激素，除非臨床上表現為不利的體征，例如出現腎上腺抑制的征象時。 6.以糖皮質激素的吸入治療替代口服治療，有時可能導致以前口服糖皮質激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關節痛。這時應給予