愛泥泰(紅霉素腸溶膠囊)

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為紅霉素。

活性成份:妥布霉素。

天圣制藥集團(tuán)股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H50021704

注冊(cè)證號(hào)H20140811

呼吸道感染，下呼吸道感染，嗜血流感，百日咳，白喉，紅癬病，腸道內(nèi)阿米巴，單核細(xì)胞增多癥，皮膚軟組織感染，梅毒，新生兒結(jié)膜炎，幼兒肺炎，泌尿感染，生殖系統(tǒng)感染，直腸感染，軍團(tuán)病

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1.鏈球菌感染：口服紅霉素至少需要10天的療程。對(duì)于風(fēng)濕性心臟病患者需要持續(xù)服藥以預(yù)防鏈球菌感染的復(fù)發(fā)，劑量為250mg，每日2次。 2.心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者，在牙科手術(shù)或上呼吸道手術(shù)時(shí)，服用紅霉素來預(yù)防心內(nèi)膜炎，在手術(shù)前1小時(shí)成人口服1g(兒童20mg/kg)，術(shù)后6小時(shí)再服500mg(兒童10mg/kg)。 3.腸道內(nèi)阿米巴：成人250mg，每6小時(shí)一次，連續(xù)10~14天。兒童30~50mg/kg/天，分次服用，連續(xù)10~14天。 4.軍團(tuán)病：建議1~4g/天，分次服用。 5.沙眼衣原體引起的

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對(duì)本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)大鼠的研究表明紅霉素?zé)o致畸或其他生殖方面的副作用，但對(duì)于孕婦則無研究，對(duì)動(dòng)物的研究并不能預(yù)測(cè)對(duì)人的影響，建議除非必須，孕婦慎用。 2.有報(bào)道紅霉素能夠通過胎盤屏障，但胎兒血濃度很低。紅霉素可通過乳汁排泄，哺乳期婦女慎用。兒童用藥:1.兒童每日每公斤體重30~50mg，分2次服用。嚴(yán)重感染可加倍。或遵醫(yī)囑。 2.百日咳：建議40~50mg/kg/天，治療5~14天。老人用藥:年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

呼吸道感染，下呼吸道感染，嗜血流感，百日咳，白喉，紅癬病，腸道內(nèi)阿米巴，單核細(xì)胞增多癥，皮膚軟組織感染，梅毒，新生兒結(jié)膜炎，幼兒肺炎，泌尿感染，生殖系統(tǒng)感染，直腸感染，軍團(tuán)病

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素。1.本品為腸溶微丸膠囊，它避免了紅霉素堿基在胃酸中的釋放和失活。2.紅霉素的抗菌譜如下：(1)常見敏感菌株：A組鏈球菌、輕型鏈球菌、血鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉?xiàng)U菌、單核細(xì)胞增多癥李斯特菌、梭狀芽胞桿菌、肺炎支原體、砂眼衣原體、軍團(tuán)菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、彎曲桿菌。(2)敏感性變化的菌株：流感嗜血桿菌、脆弱擬桿菌、霍亂桿菌、金黃色葡萄球菌耐藥菌株：腸桿菌科、假單胞菌屬。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1.肝﹑腎功能不全者慎用。2.長期使用紅霉素可導(dǎo)致耐藥或真菌的感染。3.若出現(xiàn)雙重感染，請(qǐng)停止使用并進(jìn)行正確的治療。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?