一言金菊利咽口含片

托伐普坦片

馬勃、金銀花、菊花、玄參、桔梗、牡丹皮、木蝴蝶、烏梅、冰片、薄荷腦、目草。

主要成分為托伐普坦。

長春海外制藥集團有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字Z20050741

國藥準字H20110115

外感風熱，急性咽炎

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口含服，一次1片，一日6次。5天為一療程。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

可能出現的副作用包括口腔不適、過敏反應、惡心、腹瀉等。如出現嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫生。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

外感風熱，急性咽炎

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1.臨床試驗結果表明,金菊利咽口含片的治愈率為34.92%(22例),顯效率為44.44%(28例),有效率為12.7%(8例),總有效率為79.37%。對照組銀黃含化片的治愈率為33.33%(7例),顯效率為33.33%(7例),有效率為19.05%(4例),總有效率為66.67%。2.經統計學處理,試驗組療效明顯優于對照組(P0.05),且臨床未發現確切不良反應。3.臨床試驗結果表明金菊利咽口含片治療喉痹風熱證有顯著療效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童應在成人監護下使用；3. 忌煙酒辛辣刺激性食物；4. 不宜與其它藥物同時服用；5. 如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。