天天樂(小兒導(dǎo)赤片)

左乙拉西坦片

大黃，滑石，地黃，梔子，木通﹑茯苓，甘草。

左乙拉西坦。

廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z45020231

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

胃腸積熱，口舌生瘡，咽喉腫痛，牙齦出血，腮頰腫痛，暴發(fā)火眼，大便不利，小便赤黃

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服,一次4片,一日2次,周歲以內(nèi)酌減。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

對(duì)本品成分過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

胃腸積熱，口舌生瘡，咽喉腫痛，牙齦出血，腮頰腫痛，暴發(fā)火眼，大便不利，小便赤黃

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；2. 忌食辛辣刺激性食物；3. 服用三天癥狀無改善，應(yīng)去醫(yī)院就診；4. 對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。