新康泰克(復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊)

鹽酸?？颂婺崞?/a>

鹽酸偽麻黃堿90mg，馬來酸氯苯那敏4mg。

鹽酸埃克替

中美天津史克制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H20010430

國藥準字H20110061

普通感冒，流行性感冒，鼻竇炎，枯草熱

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。成人每12小時服1粒，24小時內不應超過2粒。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

嚴重冠狀動脈疾病、有精神病史者及嚴重高血壓患者禁用

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺?。↖LD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:12歲以下兒童不宜服用，以免產生興奮多動癥狀。老人用藥:尚不明確

普通感冒，流行性感冒，鼻竇炎，枯草熱

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，具有收縮上呼吸道毛細血管、消除鼻咽部黏膜充血、減輕鼻塞癥狀的作用。2.馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能進一步減輕感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。3.該藥品內容物中既含有速釋小丸，也含有能在一定時間內發揮作用的緩釋小丸，其有效濃度可維持12小時。

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師。2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。3.兒童用量請咨詢醫師或藥師。4.服用該藥品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。5.不能同時服用與該藥品成份相似的其他抗感冒藥。6.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。7.孕婦及哺乳期婦女慎用。8.運動員慎用。9.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。10.對該藥品過敏者禁

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。