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度米芬含片
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OTC乙類 非醫(yī)保

通用名稱:度米芬含片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H36022210

生產(chǎn)企業(yè): 江西金鑰藥業(yè)有限公司

功能主治:維生素B6依賴綜合征,口底多間隙感染,口底蜂窩組織炎,咽部機(jī)械性創(chuàng)傷,咽畸胎瘤,口蹄病,阿夫他熱,咽部灼傷,口腔白斑病,舌癌,舌巖,舌疳,口腔潰瘍,咽炎,鵝口瘡

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
度米芬含片
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他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品主要成份度米芬。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

江西金鑰藥業(yè)有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H36022210

國藥準(zhǔn)字H20203174

說明
作用與功效

維生素B6依賴綜合征,口底多間隙感染,口底蜂窩組織炎,咽部機(jī)械性創(chuàng)傷,咽畸胎瘤,口蹄病,阿夫他熱,咽部灼傷,口腔白斑病,舌癌,舌巖,舌疳,口腔潰瘍,咽炎,鵝口瘡

治療男性勃起功能障礙。

用法用量

口含,一次1~2片,每隔2~3小時含服1次。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時,應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

副作用

對本品過敏者禁用。

臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用。兒童用藥:遵醫(yī)囑。老人用藥:遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:風(fēng)險總結(jié):他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù),無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險。在動物生殖研究中,在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù):動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中,給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到,出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日

成分

維生素B6依賴綜合征,口底多間隙感染,口底蜂窩組織炎,咽部機(jī)械性創(chuàng)傷,咽畸胎瘤,口蹄病,阿夫他熱,咽部灼傷,口腔白斑病,舌癌,舌巖,舌疳,口腔潰瘍,咽炎,鵝口瘡

治療男性勃起功能障礙。

藥理作用

本品為陽離子表面活性劑,具有廣譜殺菌作用。

注意事項

1.連續(xù)使用度米芬含片3日后,若癥狀未緩解應(yīng)停藥就醫(yī)。2.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。3.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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