山東仁和堂(維生素B2片)

來那度胺膠囊

本品每片含維生素B22毫克，煙酸20毫克。

本品主要成份為來那度胺。

山東仁和堂藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H37020808

國藥準字H20204026

維生素B2缺乏病，脂溢性皮炎，脂溢性濕疹，角膜病，黑眼珠，陰囊炎，維生素缺乏癥，舌乳頭炎，口角炎，結膜炎,囊炎

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

口服。一次1-2片，一日3次。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。2、潰瘍病患者禁用。3、對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦1.6mg/kg，乳母1.7～1.8mg/kg。但本品可透過胎盤屏障進入胎兒血循環，也可進入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童按體重一次2.5～5mg/kg，每6小時1次。老人用藥:伴有腎功能減退的老年患者，應適當調整劑量或服用間隔時間。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

維生素B2缺乏病，脂溢性皮炎，脂溢性濕疹，角膜病，黑眼珠，陰囊炎，維生素缺乏癥，舌乳頭炎，口角炎，結膜炎,囊炎

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

維生素B2是輔酶的組成成份，參與糖、蛋白質、脂肪的代謝，維持正常的視覺功能和促進生長。

1.本品宜飯后服用。2.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。3.兒童用量請咨詢醫師或藥師。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。