縮宮素注射液

愛普列特片

本品主要成份為縮宮素。每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。 輔料名稱：三氯叔丁醇、注射用水。

本品的主要成分：愛普列特。

北京賽生藥業有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H11020364

國藥準字H20010669

引產后子宮出血產，催產后子宮出血，產后子宮出血，流產后子宮出血，胎死宮內

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

（1）引產或催產靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。（2）控制產后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出后可肌內注射5～10單位。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

骨盆過窄，產道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產史，子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產前出血（包括胎盤早剝）、多胎妊娠、子宮過大（包括羊水過多）、嚴重的妊娠高血壓綜合證。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:用于催產時必須明確指征并在密切監測下進行，以免產婦和胎兒發生危險。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

引產后子宮出血產，催產后子宮出血，產后子宮出血，流產后子宮出血，胎死宮內

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

本品為多肽類激素子宮收縮藥。①刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導致子宮頸擴張。子宮對縮宮素的反應在妊娠過程中逐漸增加，足月時達高峰。②刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

(1)下列情況應慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內感染史，宮頸曾經手術治療、宮頸癌、早產、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。(2)骶管阻滯時用縮宮素，可發生嚴重的高血壓，甚至腦血管破裂。(3)用藥前及用藥時需檢查及監護：①子宮收縮的頻率、持續時間及強度；②孕婦脈搏及血壓：③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡(尤其是長時間使用者)。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。