縮宮素注射液

來那度胺膠囊

本品主要成份為縮宮素。每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。 輔料名稱：三氯叔丁醇、注射用水。

本品主要成份為來那度胺。

北京賽生藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020364

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

引產(chǎn)后子宮出血產(chǎn)，催產(chǎn)后子宮出血，產(chǎn)后子宮出血，流產(chǎn)后子宮出血，胎死宮內(nèi)

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

（1）引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時(shí)每分鐘不超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達(dá)到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。（2）控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出后可肌內(nèi)注射5～10單位。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

骨盆過窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強(qiáng)、子宮收縮乏力長(zhǎng)期用藥無效、產(chǎn)前出血（包括胎盤早剝）、多胎妊娠、子宮過大（包括羊水過多）、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合證。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:用于催產(chǎn)時(shí)必須明確指征并在密切監(jiān)測(cè)下進(jìn)行，以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險(xiǎn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

引產(chǎn)后子宮出血產(chǎn)，催產(chǎn)后子宮出血，產(chǎn)后子宮出血，流產(chǎn)后子宮出血，胎死宮內(nèi)

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

本品為多肽類激素子宮收縮藥。①刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導(dǎo)致子宮頸擴(kuò)張。子宮對(duì)縮宮素的反應(yīng)在妊娠過程中逐漸增加，足月時(shí)達(dá)高峰。②刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

(1)下列情況應(yīng)慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內(nèi)感染史，宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時(shí)應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。(2)骶管阻滯時(shí)用縮宮素，可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓，甚至腦血管破裂。(3)用藥前及用藥時(shí)需檢查及監(jiān)護(hù)：①子宮收縮的頻率、持續(xù)時(shí)間及強(qiáng)度；②孕婦脈搏及血壓：③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡(尤其是長(zhǎng)時(shí)間使用者)。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。