縮宮素注射液

鹽酸維拉帕米片

本品主要成份為縮宮素。每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。 輔料名稱：三氯叔丁醇、注射用水。

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

北京賽生藥業(yè)有限公司

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020364

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020719

引產(chǎn)后子宮出血產(chǎn)，催產(chǎn)后子宮出血，產(chǎn)后子宮出血，流產(chǎn)后子宮出血，胎死宮內(nèi)

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)的心室率；預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

（1）引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開(kāi)始時(shí)每分鐘不超過(guò)0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達(dá)到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過(guò)0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。（2）控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤(pán)排出后可肌內(nèi)注射5～10單位。

通過(guò)調(diào)整劑量達(dá)到個(gè)體化治療。安全有效的劑量為不超過(guò)480mg/日(12片)。1.心絞痛：一般劑量為每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為每次1片(40mg)，一日三次。約在藥后8小時(shí)根據(jù)療效和安全評(píng)估決定是否增量。2.心律失常：慢性心房顫動(dòng)服用洋地黃治療的病人，每日總量為6-8片(240-320mg)，分三次或四次/日口服。預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速用洋地黃的病人)成人的每日總置為6~12片分3~4次口服。年齡1~5歲：每日量4-8mg/kg,一日分三次口服：或每隔8小時(shí)口服1-2片(40-80mg)。5歲：每隔6~8小時(shí)口服2片(80mg)。3.原發(fā)性高血壓：一般起始劑量為每次2片(80mg)，一日三次。使用劑量可達(dá)每日9-12片(360-480mg)。對(duì)低劑量即有反應(yīng)的老年人或體型瘦小者，應(yīng)考慮起始劑量為1片(40mg)，口服，一日三次。

骨盆過(guò)窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤(pán)、胎兒窘迫、宮縮過(guò)強(qiáng)、子宮收縮乏力長(zhǎng)期用藥無(wú)效、產(chǎn)前出血（包括胎盤(pán)早剝）、多胎妊娠、子宮過(guò)大（包括羊水過(guò)多）、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合證。

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見(jiàn)。發(fā)生率在1～10%的不良反應(yīng)：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過(guò)性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過(guò)速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:用于催產(chǎn)時(shí)必須明確指征并在密切監(jiān)測(cè)下進(jìn)行，以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險(xiǎn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過(guò)胎盤(pán)屏障，禁用于明確需要且利大于弊的危害的孕婦。維拉帕米可通過(guò)乳汁分泌，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷不如。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：年患病人的消除半衰期可能延長(zhǎng)且，并且考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見(jiàn)，一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

引產(chǎn)后子宮出血產(chǎn)，催產(chǎn)后子宮出血，產(chǎn)后子宮出血，流產(chǎn)后子宮出血，胎死宮內(nèi)

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定性心絞痛；慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常：與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)的心室率；預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

本品為多肽類激素子宮收縮藥。①刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導(dǎo)致子宮頸擴(kuò)張。子宮對(duì)縮宮素的反應(yīng)在妊娠過(guò)程中逐漸增加，足月時(shí)達(dá)高峰。②刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

(1)下列情況應(yīng)慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內(nèi)感染史，宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過(guò)35歲者，用藥時(shí)應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。(2)骶管阻滯時(shí)用縮宮素，可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓，甚至腦血管破裂。(3)用藥前及用藥時(shí)需檢查及監(jiān)護(hù)：①子宮收縮的頻率、持續(xù)時(shí)間及強(qiáng)度；②孕婦脈搏及血壓：③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡(尤其是長(zhǎng)時(shí)間使用者)。

1.心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償，凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。 2.預(yù)激綜合癥：維拉帕米會(huì)加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過(guò)加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。雖然口服維拉帕米未見(jiàn)上述報(bào)道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn)，因此禁止使用。 3.傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯，與血漿濃度增高相關(guān)，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過(guò)性竇性心動(dòng)過(guò)緩，有時(shí)伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(jiàn)(0.8%)。當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)，需要減量或停藥。 4.肝功能損害：因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長(zhǎng)至14