縮宮素注射液

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成份為縮宮素。每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。 輔料名稱：三氯叔丁醇、注射用水。

鹽酸坦索羅辛。

北京賽生藥業有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H11020364

國藥準字H20051461

引產后子宮出血產，催產后子宮出血，產后子宮出血，流產后子宮出血，胎死宮內

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

（1）引產或催產靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。（2）控制產后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出后可肌內注射5～10單位。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

骨盆過窄，產道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產史，子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產前出血（包括胎盤早剝）、多胎妊娠、子宮過大（包括羊水過多）、嚴重的妊娠高血壓綜合證。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:用于催產時必須明確指征并在密切監測下進行，以免產婦和胎兒發生危險。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

引產后子宮出血產，催產后子宮出血，產后子宮出血，流產后子宮出血，胎死宮內

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品為多肽類激素子宮收縮藥。①刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導致子宮頸擴張。子宮對縮宮素的反應在妊娠過程中逐漸增加，足月時達高峰。②刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

(1)下列情況應慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內感染史，宮頸曾經手術治療、宮頸癌、早產、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。(2)骶管阻滯時用縮宮素，可發生嚴重的高血壓，甚至腦血管破裂。(3)用藥前及用藥時需檢查及監護：①子宮收縮的頻率、持續時間及強度；②孕婦脈搏及血壓：③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡(尤其是長時間使用者)。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。