牛黃安心丸

托伐普坦片

牛黃、黃連、朱砂、黃芩、膽南星、郁金、桅子、雄黃、冰片、甘草、珍珠、琥珀。

主要成分為托伐普坦。

遼寧朝花藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21020114

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

高熱驚厥，抽動(dòng)癥，失眠

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服，一次1丸，一日2次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1.孕婦忌服。2.忌食辛辣物。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦忌服。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

高熱驚厥，抽動(dòng)癥，失眠

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

牛黃安心丸藥理作用有中樞性和末梢性擴(kuò)張血管作用，能增強(qiáng)血液循環(huán)，亦有鎮(zhèn)靜作用，可增強(qiáng)環(huán)己巴比妥鈉的催眠作用。芍藥小劑量能興奮延腦呼吸中樞，血管運(yùn)動(dòng)中樞和迷走神經(jīng)，能使呼吸增強(qiáng)、血壓上升、脈搏變慢。黃芩具有鎮(zhèn)靜作用，可能抑制陽性條件反射形成，使條件反射時(shí)間延長(zhǎng)，強(qiáng)化次數(shù)增加，使陰性條件反射改善，其鎮(zhèn)靜作用可能與加強(qiáng)皮層抑制機(jī)能有關(guān)。

孕婦忌服，忌食辛辣物。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。