科柏(美洛昔康片)

奧美拉唑腸溶片

本品主要成份美洛昔康。

本品主要成份為奧美拉唑。

齊魯制藥有限公司

浙江華立南湖制藥有限公司

國藥準字H20020369

國藥準字H19990160

腸道短路關節炎皮炎綜合征，腸道短路關節炎皮炎綜合癥，小腸旁路關節炎皮炎綜合征，創傷性關節炎，創傷后關節炎，損傷性骨關節炎，外傷性關節炎，關節炎，類風濕性關節炎，強直性脊柱炎

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.直腸用藥類風濕性關節炎，強直性脊柱炎:每天15mg(一枚栓，15mg/枚)。(其它用法參見“特殊人群”)。根據治療后反應，劑量可減至7.5mg/天(一枚栓，7.5mg/枚)。每日劑量不得超過15mg/天。直腸用法應盡可能短期使用，因為直腸給藥吸收后，除可能產生口服給藥的副作用外，亦可能產生局部毒性作用。 2.特殊人群 (1)老年患者和發生不良反應危險性增加的患者:對老年患者，類風濕性關節炎和強直性脊柱炎長期治療的推薦劑量為7.5mg/天。發生不良反應危險性增加的患者的起始劑量為7.5mg/天。

口服，不可咀嚼。 （1）消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 （2）反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 （3）卓-艾綜合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。

以下情況禁用:(1)對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者.(2)對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現哮喘,鼻炎,血管神經性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片.(3)活動性消化性潰瘍.(4)嚴重肝功能不全者.(5)非透析嚴重腎

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:成人監護下使用。老人用藥:咨詢醫師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

腸道短路關節炎皮炎綜合征，腸道短路關節炎皮炎綜合癥，小腸旁路關節炎皮炎綜合征，創傷性關節炎，創傷后關節炎，損傷性骨關節炎，外傷性關節炎，關節炎，類風濕性關節炎，強直性脊柱炎

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥。在動物模型上具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的0.4倍）連續經口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的2.2倍）連續經口給藥99周均未見本品有致癌作用。遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經口給藥劑量分別達9mg/kg

1、與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正?謔褂每鼓戀牟∪聳褂妹纜邐艨燈Ω米⒁?，若臭溨消化性溃疡或钨xΦ萊鲅Ω猛Ｖ故褂妹纜邐艨燈?2、對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。3、NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八健?、有很少情況NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。