科柏(美洛昔康片)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份美洛昔康。

枸櫞酸西地那非。

齊魯制藥有限公司

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20020369

國藥準(zhǔn)字H20143255

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強直性脊柱炎

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.直腸用藥類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強直性脊柱炎:每天15mg(一枚栓，15mg/枚)。(其它用法參見“特殊人群”)。根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5mg/天(一枚栓，7.5mg/枚)。每日劑量不得超過15mg/天。直腸用法應(yīng)盡可能短期使用，因為直腸給藥吸收后，除可能產(chǎn)生口服給藥的副作用外，亦可能產(chǎn)生局部毒性作用。 2.特殊人群 (1)老年患者和發(fā)生不良反應(yīng)危險性增加的患者:對老年患者，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎長期治療的推薦劑量為7.5mg/天。發(fā)生不良反應(yīng)危險性增加的患者的起始劑量為7.5mg/天。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1 小時按需服用；但在性活動前0....

以下情況禁用:(1)對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者.(2)對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘,鼻炎,血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片.(3)活動性消化性潰瘍.(4)嚴(yán)重肝功能不全者.(5)非透析嚴(yán)重腎

金戈：以下為對照臨床試驗中，發(fā)生率

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:成人監(jiān)護下使用。老人用藥:咨詢醫(yī)師或藥師。

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西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥。在動物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的0.4倍）連續(xù)經(jīng)口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的2.2倍）連續(xù)經(jīng)口給藥99周均未見本品有致癌作用。遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達9mg/kg

本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種環(huán)磷酸鳥苷(CGMP)特異的5型磷酸二酯酶(PDE5)的選擇性抑制劑。

1、與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正?謔褂每鼓戀牟∪聳褂妹纜邐艨燈Ω米⒁猓舫魷窒岳Ｑ窕蛭賦Φ萊鲅Ω猛Ｖ故褂妹纜邐艨燈?2、對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。3、NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。4、有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或

金戈：西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個6小時的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。如持續(xù)勃起超過4小時，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。詳見內(nèi)包裝說明書。