欣克洛(尼美舒利片)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分尼美舒利。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20000284

注冊證號H20181059

關節炎，痛經，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服給藥:1.成人(1)一次0.05～0.1g(半～1片)，每日2次，餐后服用，按病情的輕重和患者的需要，可以增加到一次0.2g(2片)，日服2次。(2)老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生的規定。2.兒童常用劑量為每日5mg/kg，分2至3次服用。醫生可以根據情況適當減少以上所列的劑量。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1.對本品或其它非甾體抗炎藥過敏者。2.胃腸道出血或消化性潰瘍活動期患者。3.嚴重腎功能不全患者。4.肝功能不全的患者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用;目前也未證實本品是否通過母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應用。兒童用藥:兒童的安全性尚未確立，故不推薦用于兒童。老人用藥:老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵照醫囑，醫生可根據情況適當減少用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

關節炎，痛經，骨關節炎，風濕性關節炎，創傷

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品屬非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1.本品可與阿司匹林和其它非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。2.有出血性疾病，胃腸道疾病，接受抗凝血劑治療或抗血小板聚集藥物的患者應慎用。3.本品通過腎臟排泄，如有腎功能不全，應根據內生肌酐清除率相應調整用藥劑量。4.在服用本品之后，如出現視力下降，應停止用藥，進行眼科檢查。5.將本品放置于兒童不易接觸的地方。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。