東方草(益腎蠲痹丸)

雙環醇片

骨碎補、熟地黃、當歸、延胡索、尋骨風、?草、全蝎、蜂房、地龍、土?蟲、老鸛草、徐長卿、雞血藤、淫羊藿、鹿銜草、烏梢蛇、僵蠶、虎杖、蜈蚣、地黃。

本品主要成份為雙環醇。

江蘇正大清江制藥有限公司

北京協和藥廠

國藥準字Z10890004

國藥準字H20051712

類風濕性關節炎，風濕性關節炎，頑痹

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

口服，一次8克(1袋)，疼痛劇烈可加至12克，一日三次，飯后溫開水送服。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

婦女月經期經行量多停用，孕婦禁服。過敏體質和濕熱偏盛者慎用本品。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:嬰幼兒禁用。老人用藥:老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

類風濕性關節炎，風濕性關節炎，頑痹

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1.偶有皮膚搔癢反應，停藥后即消失，婦女月經期行經量多者暫緩服用，孕婦禁服，對曾服用多種藥物治療的患者，在服用本品疼痛減輕后可逐漸遞減原服藥物。2.本品含尋骨風藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應。3.本品為處方藥，必須憑醫師處方購買，在醫師指導下使用，并定期檢查腎功能，如發現腎功能異常應立即停藥。4.兒童及老年人慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。