美雄酮片

來曲唑片

本品主要成分為：磷酸鋁，其化學(xué)名稱：17β-羥基-17α-甲基雄甾-1,4二烯-3酮。)

本品主要成份為來曲唑。

上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31023055

國藥準(zhǔn)字H20133109

燒傷，軟骨發(fā)育不全，生長激素缺乏性侏儒癥，骨質(zhì)疏松，男性計劃生育，侏儒癥，創(chuàng)傷，

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

口服一日5～10mg，童每日每公斤1～5mg，兒童每日每公斤體重0.1mg，4周為一療程，重復(fù)療程應(yīng)間隔1～2月。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

肝功能不全，腎病，前列腺癌、高血壓、孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

燒傷，軟骨發(fā)育不全，生長激素缺乏性侏儒癥，骨質(zhì)疏松，男性計劃生育，侏儒癥，創(chuàng)傷，

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

同化激素類藥。本品是甲睪同酮的去氫衍生物，蛋白同化作用與睪酮丙酸酯相似，但雄性激素作用較弱，約為后者的百分之一。本品能促進蛋白質(zhì)合成，抑制蛋白質(zhì)異生，維持正氮平衡，使食欲增進、肌肉增長、體重增加；能促使鈣、磷在骨組織中沉積，促進骨細胞間質(zhì)形成，加速骨鈣化和骨生長；能促進組織新生和肉芽形成，加速創(chuàng)傷的修復(fù)。

1服用本品時應(yīng)適量增加蛋白質(zhì)、糖、維生素和礦物質(zhì)等攝入以提高蛋白同化作用的療效。2本品不宜長期或大劑量使用。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法