胰島素注射液

巴柳氮鈉片

本品主要成分：胰島素。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

上海第一生化藥業有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H31020519

國藥準字H20041706

糖尿病,酮癥

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

1.皮下注射：一般每日三次，餐前15～30分鐘注射，必要時睡前加注一次小量。劑量根據病情、血糖、尿糖由小劑量(視體重等因素每次2～4單位)開始，逐步調整。1型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5～1單位，根據血糖監測結果調整。2型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無急性并發癥情況下，敏感者每日僅需5～10單位，一般約20單位，肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發癥(感染、創傷、手術等)情況下，對1型及2型糖尿病患者，應每4～6小時注射一次，劑量根據病情變化及血糖監測結果

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

對胰島素過敏患者禁用。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥:糖尿病孕婦在妊娠期間對胰島素需要量增加，分娩后需要量減少;如妊娠中發現的糖尿病為妊娠糖尿病，分娩后應終止胰島素治療;隨訪其血糖，再根據有無糖尿病決定治療。兒童用藥:兒童易產生低血糖，血糖波動幅度較大，調整劑量應0.5～1單位，逐步增加或減少；青春期少年適當增加劑量，青春期后再逐漸減少。老人用藥:老年人易發生低血糖，需特別注意飲食、體力活動的適量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

糖尿病,酮癥

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

1.低血糖反應，嚴重者低血糖昏迷，在有嚴重肝、腎病變等患者應密切觀察血糖。2.病人伴有下列情況，胰島素需要量減少：肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球濾過率每分鐘10～50ml，胰島素的劑量減少到95%～75%;腎小球濾過率減少到每分鐘10ml以下，胰島素劑量減少到50%。3.病人伴有下列情況，胰島素需要量增加：高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴重感染或外傷、重大手術等。4.用藥期間應定期檢查血糖、尿常規、肝腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等，

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。