碘化油膠丸

鹽酸埃克替尼片

本品為復方制劑，其組分為；植物油與碘結合的一種有機碘化合物。含碘（Ⅰ）應為標示量的90.0%～110.0%。每丸含碘0.09g～0.11g)

鹽酸埃克替

武漢中聯集團四藥藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H42020310

國藥準字H20110061

傳染性軟疣，脂肪瘤，原發性肝癌，

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

學齡前兒童服用一次0.2～0.3g，學齡期至成人服用0.4～0.6g，每1～2年服1次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1.對碘過敏者禁用。2.甲亢、有嚴重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發熱患者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

傳染性軟疣，脂肪瘤，原發性肝癌，

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品屬補碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復到正常水平，甲狀腺腺體隨之縮小，從而治療地方性甲狀腺腫。

1.少數病人對碘發生過敏反應，應先做口服碘過敏試驗。2.對診斷的干擾。(1)本品含碘，攝入體內可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。(2)支氣管碘化油造影后碘油X線胸部檢查，宜在造影前先作胸部X線觀察；盆腔腫塊需要觀察鈣化者，亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區域X線平片，以免進入腹腔的碘化油干擾。3.下列情況慎用本品：(1)活動性肺結核；(2)甲狀腺功能亢進；(3)有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。4.本品不宜

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。