注射用鹽酸丙帕他莫

鹽酸伐地那非片

丙帕他莫。4-(乙酰氨基)苯基N,N-二乙基甘氨酸酯鹽酸鹽。

活性成份：鹽酸伐地那非。

江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州第六制藥廠

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20066535

國藥準字H20203338

癌

治療男性陰莖勃起功能障礙。

深部肌注、靜注或滴注：成人1～2g/次，2～4次/d，日劑量不超過8g。嚴重腎功能不全者，用藥間隔不少于8h。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

對本品過敏者禁用

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

癌

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品是對乙酰氨基酚的前體藥物。靜注或肌注后，可迅速被血漿酯酶水解，釋出對乙酰氨基酚起作用，作用機制類同于后者。主要在肝臟代謝，約60%～80%與葡萄糖醛酸結合后隨尿排泄，約20%～30%與硫酸結合后排泄。有5%以上以原形排出。還有4%被細胞色素P450轉化為一種與谷胱甘肽結合的代謝物。本品鎮(zhèn)痛機理主要系抑制花生四烯酸代謝，從而抑制內源性致痛物質的生成和釋放而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。通過使用非甾體類鎮(zhèn)痛藥的前體藥物，選擇性的抑制中樞內前列腺素的生成，可產(chǎn)生與嗎啡類相近似的鎮(zhèn)痛效果，從而可用于術后鎮(zhèn)痛。研究表明，鹽酸丙

1、本品嚴格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。2、本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應盡可能進行病因治療。3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)(<5%)病人應用對乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣。4、丙帕他莫不應和其他含對乙酰氨基酚成分的藥物聯(lián)合應用。5、如給藥量超過推薦劑量會產(chǎn)生嚴重肝臟損傷。6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習慣的人應慎用；有腎臟疾病或腎功能不全患者應慎用。7、應用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應立即停藥。8、有醫(yī)護人員

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應立即就醫(yī)。