羚銳(二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ))

坤泰膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓。

河南羚銳制藥股份有限公司

貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041161

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083

2型糖尿病

滋陰清熱，安神除煩。用于絕經(jīng)期前后諸證。陰虛火旺者，癥見(jiàn)潮熱面紅、自汗盜汗、心煩不寧、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、手足心熱；婦女卵巢功能衰退更年期綜合征見(jiàn)上述表現(xiàn)者。

個(gè)性化給藥。 1.用于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開(kāi)始劑量為1日1次，1次1粒（格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg），與飯同服。 2.對(duì)于基線HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治療病人，開(kāi)始劑量為1日2次，1次1粒（1.25mg/250mg），早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達(dá)到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過(guò)其它降糖藥的病人，推薦開(kāi)始劑量為1日2次，一次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，一次4粒（5mg/1000mg），與

口服，一次4粒，一日3次，2~4周為一療程，或遵醫(yī)囑。

以下患者禁用：1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿

偶見(jiàn)服藥后腹脹，胃痛，可改為飯后服藥或停藥處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老人用藥:腎功能隨著年齡的增而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視。一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

2型糖尿病

滋陰清熱，安神除煩。用于絕經(jīng)期前后諸證。陰虛火旺者，癥見(jiàn)潮熱面紅、自汗盜汗、心煩不寧、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、手足心熱；婦女卵巢功能衰退更年期綜合征見(jiàn)上述表現(xiàn)者。

1.本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。2.格列本脲為磺酰脲類(lèi)降糖藥，主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。3.遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。4.生殖毒性：(1)大鼠服用格列本脲300mg/Kg/天（以mg/m2計(jì)，約為人最大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/Kg/天（以mg/m2計(jì)，相當(dāng)于人每天最大推薦

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生：(1)低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。(2)腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。(3)老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2.據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3.在治療期間

1.孕婦及月經(jīng)期婦女禁用；2.服用期間出現(xiàn)頭暈、心悸、面紅、皮疹等不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4.服用期間應(yīng)避免情緒激動(dòng)和劇烈運(yùn)動(dòng)；5.服用期間應(yīng)避免飲酒和辛辣食物。