羚銳(二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ))

復方鱉甲軟肝片

本品為復方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

鱉甲、三七、赤芍、冬蟲夏草、連翹等。

河南羚銳制藥股份有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H20041161

國藥準字Z19991011

2型糖尿病

軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血，用于慢性肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡，氣血虧虛，兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。

個性化給藥。 1.用于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1粒（格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg），與飯同服。 2.對于基線HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1粒（1.25mg/250mg），早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，一次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，一次4粒（5mg/1000mg），與

口服。一次4片，一日3次，6個月為一療程，或遵醫囑。

以下患者禁用：1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿

偶見輕度消化道反應，一般可自行緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老人用藥:腎功能隨著年齡的增而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視。一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

2型糖尿病

軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血，用于慢性肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡，氣血虧虛，兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。

1.本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。2.格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。3.遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。4.生殖毒性：(1)大鼠服用格列本脲300mg/Kg/天（以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/Kg/天（以mg/m2計，相當于人每天最大推薦

經動物肝纖維化模型治療實驗結果，顯示對肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制貯脂細胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Diss腔過量沉積，及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化a2(I)mRNA的表達。實驗還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能作用。

1.本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此，應注意避免低血糖的發生：(1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。(2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。(3)老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發現。2.據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3.在治療期間

詳見說明書