羚銳(二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ))

玻璃酸鈉滴眼液

本品為復方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學結構式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

河南羚銳制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20041161

國藥準字J20130012

2型糖尿病

詳見說明書。

個性化給藥。 1.用于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1粒（格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg），與飯同服。 2.對于基線HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1粒（1.25mg/250mg），早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，一次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，一次4粒（5mg/1000mg），與

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。詳見說明書。

以下患者禁用：1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。 主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老人用藥:腎功能隨著年齡的增而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視。一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

2型糖尿病

詳見說明書。

1.本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。2.格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。3.遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。4.生殖毒性：(1)大鼠服用格列本脲300mg/Kg/天（以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/Kg/天（以mg/m2計，相當于人每天最大推薦

1.本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此，應注意避免低血糖的發生：(1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。(2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。(3)老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發現。2.據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3.在治療期間

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。