哈藥(格列齊特片)

托伐普坦片

本品主要成分為格列齊特。

主要成分為托伐普坦。

哈藥集團制藥總廠

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H10983143

國藥準字H20110115

I型糖尿病，1型糖尿病，胰島素依賴型糖尿病，IDDM，青少年糖尿病，青年人中的成年發病型糖尿病，青春晚期糖尿病，青年人中的非胰島素依賴型糖尿病，老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷，老年高滲性

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服?開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據血糖水平調整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1.肝、腎功能不全者禁用。2.磺脲藥過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸，而且由乳汁排出，故孕婦及乳母不宜使用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:用藥量適當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

I型糖尿病，1型糖尿病，胰島素依賴型糖尿病，IDDM，青少年糖尿病，青年人中的成年發病型糖尿病，青春晚期糖尿病，青年人中的非胰島素依賴型糖尿病，老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷，老年高滲性

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品是第二代磺脲類降血糖藥，作用較強，其機理是選擇性地作用于胰島β細胞，促進胰島素分泌，并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放，使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病變。

1.2型糖尿病患者在發生感染﹑外傷﹑手術等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應改用胰島素治療。2.不適用于1型糖尿病患者。3.與抗凝藥合用時，應定期做凝血檢查。4.本品劑量過大﹑進食過少或劇烈運動時，應注意防止低血糖反應。5.應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖﹑尿糖。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。